ZNACZENIE CZĘŚCI FORM MEDYCZNYCH

ZNACZENIE CZĘŚCI FORM MEDYCZNYCH

Co to jest identyfikowalność?

Koncepcja identyfikowalności polega na prześledzeniu i identyfikacji części’pochodzenia wstecz w łańcuchu dostaw i dalej w łańcuchu dystrybucji w oparciu o cechy identyfikacyjne i zapisy. W Midstate pełna i szczegółowa identyfikowalność jest wbudowana w nasz system zapasów, system obsługi maszyn i wszystkie inne aspekty technologii realizacji produkcji.

Legalność identyfikowalności

Producent działający w sektorze medycznym musi przyjąć metodę śledzenia wyrobów, których awaria lub wada może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia. Zwłaszcza jeśli podtrzymują życie, podtrzymują życie lub są wszczepiane w ludzkie ciało.

Przepisy prawne, takie jak dokumentacja RoHS i Reach oraz certyfikaty, takie jak ISO (dowiedz się więcej o certyfikacji ISO na naszym blogu, Znaczenie posiadania certyfikatu ISO) tworzą wytyczne, standardy i zwiększają znaczenie identyfikowalności. Producenci mają obowiązek prawny deklarowania zgodności i odpowiadania na żądanie na zapytania dotyczące identyfikowalności.

Posiadając certyfikat ISO 9001:2008, musimy identyfikować produkt, a także monitorować i mierzyć jego stan. Wszystko to odbywa się przez cały proces realizacji produktu. Jeżeli wymagana jest identyfikowalność, prowadzona jest rejestracja jednoznacznej identyfikacji produktu.

Korzyści z identyfikowalności

W przypadku każdej firmy produkcyjnej związanej z sektorem medycznym identyfikowalność jest niezbędnym wymogiem. Jeśli pojawi się problem, identyfikowalność pomaga złagodzić odpowiedzialność, określić, gdzie leży problem i na jakie produkty ma on wpływ—zwiększenie bezpieczeństwa.

Kiedy pojawią się problemy tego rodzaju, producenci wstrzymują produkcję, wycofują części i ponoszą straty finansowe. Dzięki solidnym systemom śledzenia jesteśmy w stanie zminimalizować zakłócenia w produkcji.

Krótkoterminowe cele:

Przede wszystkim eliminuj wycofania, dostarczając raporty w czasie rzeczywistym na temat maszyn, komponentów, stacji, zmian i operatorów zaangażowanych w wadliwy produkt/proces przed jego wysyłką.

Identyfikuj produkty dotknięte wadą po dostawie do klienta, aby zminimalizować koszty wycofania, identyfikując tylko określone numery seryjne, które zostały wyprodukowane z wadliwego komponentu.

Cele długoterminowe:

Identyfikacja usterek przed dostawą do klienta w celu zmniejszenia kosztów procesu oraz wyeliminowania konieczności i kosztów wycofania produktu.

Należy szybko usunąć z rynku potencjalnie niebezpieczne lub wadliwe urządzenia.

W Midstate bierzemy na siebie pełną odpowiedzialność za cały proces od początku do końca. Nasi klienci wiedzą, że formą zajmowała się wyłącznie firma Midstate. W ten sposób wyeliminowaliśmy możliwość zrzucania winy na kogoś innego. Oznacza to, że otrzymasz prostą odpowiedź i rozwiążesz wszelkie problemy od jednej firmy, zamiast odgrywać rolę arbitra między dwiema oddzielnymi firmami. Skontaktuj się z nami już dziś, jeśli masz inne pytania dotyczące naszych systemów identyfikowalności Twoich produktów medycznych.

Skontaktuj się z Joyce'em